长春西汀葡萄糖注射液


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长春西汀葡萄糖注射液




说明


【药品名称】:长春西汀葡萄糖注射液

【英文名】:Vinpocetine and Glucose Injection

【汉语拼音】:Changchunxiting Putaotang Zhusheye

【主要成分】:长春西汀

【化学名】:13-乙基-乙基阿朴长春胺-22-醋酸酯

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C22H26N2O2

分子量:350.46

【性状】:本品为无色澄明液体。

【规格】:100ml:长春西汀10mg,葡萄糖5g;

【贮藏】:遮光,密闭,在阴凉处保存。

【包装】:包装材料:玻璃输液瓶。

包装规格:100ml/瓶

【有效期】:暂定二年。

适应症


改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

用法与用量


静脉滴注,开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg,缓慢滴注。

不良反应


1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

2.精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,若出现此症状应停药。

3.消化道:有时恶心、呕吐,也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4.循环器官:有时可出现颜面潮红、头晕等症状。

5.血液:有时可出现白细胞减少。

6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也可出现碱性磷酸酶升高等。

7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

禁忌症


1.对本品过敏者禁用。

2.颅内出血后尚未完全止血者禁用。

3.严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

注意事项


1.本品不可静脉推注或肌内注射。

2.用药过程中应注意监测血象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。

2.哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

老年患者请遵医嘱。

药物相互作用


不能与肝素合并使用。

药物过量


本品无特殊解救药,一旦过量,可给予对症支持治疗。

药理毒理


药理作用

本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。

毒理作用

尚未见注射给药的毒性资料。

重复给药

大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量致动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量组动物出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性

大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。

药代动力学


本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为86%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄。其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。

批准文号


国药准字H20030750