方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据(新建方法\\已建方法的修订验证\\已建方法的复现)

验证类型：全部验证Fall validation、部分验证Partial validation、交叉验证cross validation

全部验证:第一次新建方法；一个已建方法，但增加分析对象（精密、回收）。

部分验证:（已建方法的部分改变）

1) 分析方法改变（检测器改变）；

2) 生物样品（抗凝剂改变）；

3) 基质改变（血－尿）；

4) 前处理方法改变；

5) 生物样品种属改变（rat大鼠－mouse小鼠）；

6) 仪器改变工作软件改变；

7) 稀有生物样品，取样量有限。

交叉验证:样品分析在不同场所或实验室进行时，不同实验室需进行加样生物样品或实际样品分析，建立实验室间的重现性数据。当分析数据由不同检测技术产生时 LC－MS vs ELSD 需交叉验证