铬［<51>Cr ］酸钠注射液

拼音名：Ge[<51>Cr] Suanna Zhusheye

英文名：Sodium Chromate [<51>Cr] Injection

书页号：2005年版二部－657 本品为铬[<51>Cr]酸钠加氯化钠适量制成的灭菌等渗溶液。含铬[<51>Cr]的放射性浓度，按其标签上记载的时间，应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【性状】 本品为淡黄色澄明液体。

【鉴别】 (1) 取本品适量，照γ谱仪法（附录ⅩⅢ）测定，其主要光子的能量为0.320MeV。 (2) 取本品，照放射化学纯度项下的方法测定，在R<[f]>值约为0.8处有放射性主峰。

【检查】 pH值 应为7.0 ～8.0 （附录Ⅵ H）。 含铬量 精密量取本品 0.2ml，加0.05mol/L氢氧化钠溶液使成4.0ml ，混匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在370nm 的波长处测定吸光度，按Na2CrO4 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为299 计算，每1ml 中的含铬(Cr)量不得过50μg 。 细菌内毒素 取本品适量，依法测定（附录Ⅺ E），每1ml 中含细菌内毒素应小于40EU。 无菌 取本品，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。 【放射化学纯度】 取本品适量，以水－乙醇－浓氨溶液(5:2:1) 为展开剂，照放射化学纯度测定法（附录ⅩⅢ一法）试验，铬[<51>Cr]酸钠的放射化学纯度应不低于95％。

【放射性浓度】 取本品，照放射性浓度测量法（附录ⅩⅢ）测量，每1ml 的放射性活度应不低于37MBq。

【类别】 放射性诊断用药。

【规格】 (1) 37MBq (2) 185MBq

【注意】 本品如发生沉淀，应停止使用。

【贮藏】 置铅容器内，密闭保存。铅容器表面辐射水平应符合规定。