杭州龙禧生物医药科技有限公司
杭州龙禧生物医药科技有限公司
杭州龙禧生物医药科技有限公司成立于2006年8月，注册资金1000万元，位于杭州高新技术开发园区，毗邻“八月十八潮，壮观天下无”的钱塘江，隶属于浙江龙禧投资集团。是一家致力于组织工程系列产品的研究开发、产业化及临床应用销售的高科技民营企业。公司拥有一支年轻富有朝气、高学历和凝聚力的经营团队。既有长期在科研第一线工作具有独立组织开发能力的专业人员，也有实际管理经验丰富的优秀管理者。公司实行人性化的管理和先进的激励制度相结合，致力于专业化、品牌化的商业运作；并目标建立覆盖全国的销售网络，逐步拓展欧美、日本、东南亚等海外市场。依托细胞培养技术和组织工程的发展，本公司项目利用基于自体软骨细胞移植的组织工程化软骨移植（TEC），治疗软骨缺损，从而改变国内现有临床治疗手段，为更多骨关节缺损不愈或难愈的患者带来希望。
织工程化软骨组织移植（TEC）技术简介
近年来，由于软骨细胞生物学和组织工程技术的发展，为治疗软骨损伤提供了一种新的手段—自体软骨细胞移植(ACI)和基质相关的自体软骨细胞移植(MACI)。这类治疗不再是“拆东墙补西墙”，而是利用少量（200mg，黄豆大小）的非负重区的患者自体软骨组织中提取的细胞，在体外扩增至一千万个以上，将这些细胞和生物材料复合，移植回患者体内，从而能够修复大面积的缺损。
关节软骨损伤的治疗新进展
关节软骨损伤是骨科较为常见的一种疾病。据统计[1]，在行关节镜治疗的患者中，66％的患者存在关节软骨病变，11％的患者有全层软骨损伤。随着高能、高速创伤不断增多和人口老龄化加速，关节软骨损伤和退变的患者日益增多。目前普遍接受这样的观点：成年人关节软骨一旦损伤，其修复能力非常有限，ф>4mm的缺损则很难自行修复[2]。下面将几种目前较常用的治疗方法加以介绍。
一、保守治疗
损伤直径较小并且未伤及软骨下骨的关节软骨损伤有自行修复的可能。适当的保护、康复和药物治疗有利于延缓病情的进展，如果患者病情较轻、年龄较小、自我修复能力较强，则可考虑先接受保守治疗。常见的治疗方法有口服非甾体类抗炎药和营养软骨的药物、改变活动方式、康复训练、局部封闭、理疗等。保守治疗能控制症状、缓解病情的进展,由于软骨损伤区基质金属蛋白酶产物破坏了损伤区周围软骨及相对的咬合面软骨组织，导致其生物力学性能的改变[3] ，可见保守治疗效果有限。
二、外科治疗方法
1 清理术
2 钻孔术和微骨折术
3 同种异体骨软骨移植
4 自体软骨细胞移植
三、其他方法
有软骨组织工程、基因治疗等，为软骨缺损的治疗提供了新的思路，
四、细胞移植打“补丁”
人体的软骨缺乏血液供应，一旦受到损伤，无法自行愈合。浙江大学干细胞与组织工程中心负责人欧阳宏伟教授带领团队，研究成功治疗软骨损伤的一项新技术——组织工程化软骨移植，就是取病人自己身上的软骨细胞在体外培养一块“补丁”补上去。
经卫生部门批准，浙大干细胞与组织工程中心的自体软骨细胞移植术率先在浙江进入临床，病人可以到浙大医学院附属邵逸夫医院、浙大医学院附属二院等5家医院接受这样的软骨移植手术。据了解，采用该技术治疗的医疗费用在美国大约为3万美元，我省的费用将在四分之一到三分之一。
欧阳宏伟介绍说，组织工程化软骨移植是先通过一个微创手术，也就是打一个1厘米左右的小洞，从病人身上取0.2克软骨细胞，送到中心的医用细胞培养室进行培养。2个星期后，这一点点的软骨细胞就会壮大成数千万个细胞，长成一块大小合适的软骨，然后通过手术植入到病人软骨损伤部位。由于植入的这块软骨的细胞和人自身的软骨细胞在组织性能上完全相同，能和周围组织天衣无缝地生长在一起，宛如天然。“患者植入以后一般10天左右就能出院，6个星期后就能下地走路，3个月后完全恢复。”
我国骨关节炎发病率为3%，每年有近千万的新增软骨损伤病人。目前临床上使用的关节腔冲洗、骨髓刺激等处理方式效果显著，但只能维持1至2年。另一种方法是“拆东墙补西墙”，在患者身上其他部位取块软骨进行自体移植，但愈合效果不理想。一般情况下，大多数关节炎病人无法忍受后，就接受人工关节置换，但是人工关节的耐磨性一般不会超过12年。
欧阳宏伟说，自体软骨细胞移植术能阻断病变，进行功能恢复，创伤较小，而且术后恢复迅速，与现有的临床方法相比，具有组织功能再生的优势。该技术已在欧美开展数年，“最早一批病例是一位瑞典的医生在1989年左右做的，85%左右的患者到目前仍能正常运动。”
从2006年开始，欧阳宏伟团队承担了省科技厅重大项目“组织工程软骨研究及临床转化”，研发的自体软骨细胞已获得中国药品生物制品鉴定所检验通过。2009年11月，卫生部出台《细胞移植和组织工程化组织移植三类医疗新技术管理规范》，为这项技术进入临床准备了条件。今年3月，邵逸夫医院等我省5家三甲医院正式获得卫生部门批准，在全国率先开展组织工程化软骨移植诊疗项目。