江苏省生物药物高技术研究重点实验室


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江苏省生物药物高技术研究重点实验室


江苏省生物药物高技术研究重点实验室由东南大学与江苏豪森药业股份有限公司共同建设。于2009年正式批准成立,计划于2012年进行验收。实验室主任为苟少华教授。

一、研究方向 1、药物的PEG化:包括多肽和蛋白类药物,及传统的小分子化学药物的PEG化; 2、多肽与蛋白药物合成技术研究:包括修饰的多肽及衍生物、长链脂肪酸修饰的药物、蛋白药物的合成等; 3、多肽与蛋白类药物构效关系研究。

二、主要研究成果 1、PEG修饰技术该技术是药物传递技术(Drug Delivery Technology)中研究最为广泛和深入的领域。通过与国外相关企业和科研机构合作,掌握了PEG化长效干扰素α的全套合成技术,PEG化长效干扰素α与利巴韦林联合用药是现阶段治疗慢性丙型肝炎(CHC)最有效的方案。 2、长效胸腺肽类药—聚乙二醇胸腺肽α1 由于聚乙二醇的分子量较大,与胸腺肽连接后其较大的柔性分子将胸腺肽包裹,使胸腺肽αl在体内与蛋白酶的接触减少,减弱其酶解作用;同时聚乙二醇柔性分子可以遮蔽抗原决定簇,降低药物的免疫原性,也降低了体内清除率,提高了药物半衰期。项目产品技术水平国际领先,目前正在进行Ⅱ期临床研究,临床I期人体药代动力学表明项目产品不仅与同类进口药物“日达仙”生物活性相当,而且药效时间长,副作用小。预计在未来三四年内,在科技成果转化步伐加快的推动下,聚乙二醇胸腺肽α1必将成为这一市场的主流品种。