盐酸氯丙那林
盐酸氯丙那林
基本信息
药品名称 盐酸氯丙那林
拼音名 Yansuan Lubingnalin
英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准 本品为α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算,含 C11H16ClNOHCl 不得少于98.5%。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭;味苦。
本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为165 ~169 ℃。
检查
含氯量
取本品约20mg,精密称定,用氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)以氢氧 化钠滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液,待燃烧完毕后振摇5 分钟,再放置数分钟后,用水洗瓶塞与铂丝,加稀硝酸5ml ,精密加入硝酸银滴定液(0.02mol/L)15ml ,再加硝基 苯3ml ,硫酸铁铵指示剂2ml ,用硫氰酸铵滴定液(0.02mol/L) 滴定,并将滴定的结果 用空白试验校正,每1ml 的硝酸银滴定液(0.02mol/L) 相当于0.709mg 的Cl,按干燥品 计算,含总氯(Cl)量应为27.5~29.5%。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N)遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之十。
鉴别
(1) 取本品1 %水溶液1ml ,加20%硫酸制高锰酸钾饱和溶液5ml ,振 摇数分钟,加草酸适量,摇匀,使溶液澄清,加水5ml ,加二硝基苯肼试液,即有沉淀 析出。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集 655图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸20ml,必要时微温使溶,加 醋酸汞试液3ml 及结晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至蓝绿色,并将滴 定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.02mg 的C11H16 ClNOHCl 。
类别
β肾上腺素受体激动药。
剂量
口服 一次 5~10mg 一日15~30mg
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
盐酸氯丙那林片
原料
基本信息
盐酸氯丙那林 英文名:Clorprenaline hydrochloride
产品类别: 医药原料和中间体
化学式:C11H17Cl2NOHCl
分子量:250.16
CAS号: 6933-90-0
质量标准:USP
含量:≥99%
熔 点:165 ~169℃ 氯 含 量:27.5~
29.5%干燥失重:≤1.0%灼烧残渣:≤0.1%重 金
属:≤10ppm
性状
外观:白色或类白色结晶性粉末;无臭;味苦。本品在 水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在丙酮中微溶,在乙
醚中不溶。
用途
用途:本品为β2受体激动剂,对支气管有明显的扩张 作用。适用于支气管哮喘、哮喘型支气管炎、慢性支气
管炎、合并肺气肿,可平喘并改善肺功能。
包装
包 装: 25KG/桶
贮 藏
贮 藏:遮光,密闭保存
(来源:嘉凯隆)