DNA荧光探针检测仪


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DNA荧光探针检测仪


BDProbeTecTM System

BD公司新一代DNA荧光探针检测仪据世界卫生组织报道,淋球菌及衣原体感染已经成为发达国家和发展中国家最常见的性传播疾病(STD)。由于这两种传染性极高的病原体在感染初期或身体抵抗力较强时无明显临床症状,所以极易发生传播。这两种性传播疾病会导致男性尿道炎甚至不育症;女性感染后会引起盆腔炎、异位妊娠及死胎。尤其危险的是通过分娩直接造成新生儿垂直感染。因此对无症状的高危人群进行准确可靠、易于实施的普查是控制STD的重要手段。

与此同时,全球感染结核杆菌的病例逐年上升,至今大约三分之一的人球人口已被感染,这些患者有75%处于经济上产出年龄(15-50)。1995年约有900万新结核病患者有300万人死亡。因感染结核菌死亡的人数超过其它任何一种传染病,在发展中国家有25%因结核病死亡的患者是可挽救的,而95%的结核病人和98%的结核病死亡发生在发展中国家。由于诊断治疗的延误以及不规范用药导致的多重而药菌株对结核病患者直接构成致命的威胁,因此对结核分枝杆菌的感染进行快速诊断和鉴定是有效治疗和控制其传播的首要措施。

针对上述严峻的流行病学趋势和迫切的临床需求,BD公司在1998年推出了第二代DNA荧光探针检测仪。虽然近年来,核酸的扩增检测技术迅速发展并广泛应用于临床科研微生物学检测,包括链置换扩增(SDA),PCR,连接酶序列反应,转录调节扩增等。这些技术的根本目的在于使标本中微量的核酸序列多次扩增并达到可检测的水平,然后采用比色、化学发光、凝胶电沪等方法进行检测。但是目前的这些检测系统和方法往往存在扩增最低,手工操作繁琐及扩增污染等缺陷,限制了临床扩增检测技术的应用。针对这些问题,BDProbeTecTM ET DNA荧光探针检测仪将分子生物学中的链置换扩增技术(SDA)与BD专利荧光探测技术结合,在扩增的同时采用灾光能量转换进行检测,实现了准确与快速的高度统一。这套系统可直接检测标本中微量的病原体DNA,主要应用于临床及科研机构快速检测及鉴定分枝杆菌及性传播疾病(STD)病原体,如:淋球菌,衣原体等。

BDProbeTecTM  ET系统是分子生物学应用领域快速与准确的完美结合

检测原理

是现代SDA链置换扩增技术与BD专利荧光探测技术的完美结合。BD专利发夹状(Hairpin) 探针两端标记有两种不同荧光物质,两者在近时呈能量稳定状态,不产生任何荧光,但当标本中目标DNA经引物牵引与DNA探针发生融合反庆与延长反应时,DNA探针的发夹状结构被拉直,从而使双链DNA分子上探针标记的荧光物质因切割而分离并产生能量,释放荧光。DNA靶片断序列在持续扩增过程中产生的荧光讯号经仪器自动连续监测分析后判定是否为阳性反应。

检测速度

BDProbeTecTM  ET系统将间缩短至60分钟。每个工作日可进行6个测试循环,与传统微生物及其它分子生物学测试技术相比速度最快。

标本量

每个工作小时)和每次实验可检测1~94份标本,可检测564例病人样本。适合临床实验室或科研机构进行STD和结核杆菌感染快速检测和大规模普查

系统灵敏度/特异性

衣原体试子标本敏感度为93%,特异性为93%,尿液标本敏感度98%,特异性98%(参考标准为衣原体培养及直接荧光抗体法(100%);淋球菌试子标本敏感度为100%,特异性为97%;尿液标本敏感度为100%,特异性为98%(参考标准为淋球菌培养及LCX(100%)结核分枝杆菌痰标本敏感度为90.9%,特异性为99.4%(参考 标准为分枝杆菌L-J培养及 460TB,MGITTM 960培养(100%)

仪器自动化程度

仪器自动化程度高,手工操作步骤简单,提高实验室工作效率

系统可靠性    High Reliability

仪器内部设计独特,可靠性高,不需特殊维护

能最大限度降低操作人员的工作强度并保证结果的可靠性

整个试验过程中,仅需移动被检物一次,大大降低了标本间交叉污染,最大程度保证探针扩增系统的高度可靠性

系统操作简便性    User Friendly

友好的图形界面,直观易懂

可扫描或键盘输入信息

可扩展菜单逐步提示操作步骤,无需特别培训即可上机操作

数据库联网管理功能

可与实验室数据库(LIS)、医院数据库(HIS),BD EpiCenter TM 微生物实验室专用数据管理系统直接联网进行双向信息交换或直接打印报告

系统质控保证

完全遵循美国NCCLS/CAP实验标准设置仪器内置自检功能和校正系统,以确保每份标本中无抑制物干扰而产生假阴性结果,无需日常维护及手工校正

实验室要求

不需添置其它昂贵实验室器村和设备

不需独立的特殊实验室环境、节省经费、提高效率

整个试验过程可在一间实验室完成,节省实验室空间

工作流程

BDProbeTecTM ET系统的设计适合当今和未来实验室发展的需求,实现扩增与游泳运动员时进行操作简便、快速,流程简捷、容易掌握

1. 标本预处理,使DNA变性

2. 温育标本,裂解细胞

3. 将标本加入DNA片断重组试剂

4. 同时孵育已重组的基础板和扩增板

5. 将样本从基础板转移至扩增板

6. 将扩增板密封

7. 将已密封的扩增平板放入BD ProbeTecTM ET检测仪,扩增60分钟后仪器自动读取结果